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全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛:加强政策协同 解决创新疫苗发展难题
全国政协委员、康希诺生物首席科学官 朱涛
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证券时报记者 王小伟
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今年全国两会,全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛带来多份提案,均与疫苗和防疫有关,涉及疫苗创新、疫苗检验标准互认、结核病新型疫苗研发等话题。
朱涛介绍,我国持续深化药品审评审批制度改革,并为加快创新型药品的审评审批工作设立了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序。朱涛认为,开发联合疫苗是目前疫苗创新的重点方向之一。但与卫生健康事业发展需求相比,我国疫苗创新体系还存在不足,包括重点领域高端产品依赖进口等。
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朱涛建议,加强政策协同,进一步优化医药创新生态与政策环境;加强各部门间协调,推进与创新能力同步发展的审评审批机制优化,加快创新产品上市。他建议由国家疾控局牵头,建立第三方机构组织等工作机制,成立专题工作组,梳理国家迫切需要的联合疫苗及标准,形成优先需要的疫苗清单,并将其纳入优先审评审批名单。同时,将目前阻碍疫苗创新的问题进行归类,将审评审批过程中的技术问题进行梳理,使用科学技术手段及科学证据,降低监管的风险和压力。针对目前重点问题制定促进多联多价疫苗研发的具体落地措施,组织上市后的疫苗评价,及时进行免疫程序调整,切实解决阻碍创新疫苗发展的问题。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
在与“一带一路”共建国家建立药监体系合作机制,促进疫苗检验标准互认方面,朱涛建议,国内疫苗监管技术单位联合国内疫苗行业和相关企业等,与“一带一路”共建国家共建和完善疫苗检验平台及机制,支持和促进其疫苗监管体系建设。同时,推动中国与“一带一路”共建国家的疫苗检验标准对接合作,促进双方或多方疫苗检验标准互认,支持疫苗标准化能力建设,为国产疫苗出海提供技术支持奠定基础。
在加强结核病新型疫苗研发国际合作方面,朱涛提出两项建议。其一,加大结核病疫苗研发投入,积极推动创新型结核病疫苗研发和多国多中心临床评价。其二,加强国际合作,落实好《中印尼卫生合作执行计划(2023-2025)》,全面推进世界卫生组织“终止结核病战略”实现。
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(小编:财神)
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