权威媒体提示“液体口罩”勿神化：BHM（伯明翰生物）发布合规与技术边界说明

发布时间：2025-12-21 22:41来源：全球财经散户吧字号：大 中 小

　　图1｜BHM NoriZite® 鼻腔屏障喷雾（成人版/儿童版）产品图

　　【导语】

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　　近日，权威媒体对电商平台上部分所谓“液体口罩”产品的夸大宣传提出质疑：包括以体外测试替代真实世界证据、宣称“可以替代传统口罩”等。对此，BHM（伯明翰生物）就公众关切发布合规与技术边界说明，并呼吁行业共同规范表达。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　一、先讲态度：支持整顿夸大宣传，反对“神化”和“替代论”

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　　BHM 认同并支持监管与媒体的提醒：任何鼻腔喷雾/鼻腔屏障类产品都不应被神化为“绝对防护”，更不应鼓吹“替代口罩”“全民摘口罩”等误导性结论。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　BHM 的立场始终是“综合防护”：口罩、通风、手卫生等公共卫生措施仍然重要；疫苗用于降低重症与死亡风险；抗病毒药物用于明确诊断后的规范治疗。NoriZite® 的定位是“鼻腔入口的物理屏障辅助防护”，与上述措施互补，而非替代。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　二、把合规说清楚：英国监管体系下可核验文件 + 中国二类注册路径 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　针对媒体提出的“部分产品按日用品销售却进行医疗器械式宣传”的问题，BHM 强调自身遵循更严谨的合规路径，且相关信息可核验：

　　1）英国 MHRA 注册与自由销售证明（可核验） 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　BHM 可提供英国药品与医疗产品管理局（MHRA）出具的注册确认文件与自由销售证明（Free Sale Certificate）。注册文件显示制造商已完成 MHRA 注册，且设备条目包含“nasal mucosa infection control gel”等类别；自由销售证明的附件清单列明 NoriZite® Nasal Spray / Kids 等具体产品。同时，BHM 也强调并尊重监管文件的严谨表述：相关文件不应被曲解为对产品功效的政府“背书”。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　2）中国市场：跨境销售类目 ≠ 中国境内注册身份 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　目前中国消费者主要通过跨境电商购买英国原版产品。跨境电商的类目归类属于平台运营与通关/税则管理的技术分类，不等同于中国境内医疗器械注册身份。正因如此，BHM 已正式启动在中国作为第二类医疗器械的注册程序，以更高门槛推进本土合规与长期投入。

　　三、把技术说清楚：伯明翰大学“软物质/结构化流体-凝胶”平台，不是“单一增稠成分”

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　　公众对“液体口罩”的疑虑，往往来自两个问题：第一，喷雾是否只是“更黏的水”；第二，体外测试能否代表真实世界。BHM 的回答是：需要把“材料科学底座”和“表述边界”同时讲清楚。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　NoriZite® 的技术来源于英国伯明翰大学医疗技术研究所（HTI）团队的材料科学研究，采用双多糖体系（如结冷胶 gellan gum 与卡拉胶 iota-carrageenan）构建“结构化流体-凝胶（structured fluid-gel）”屏障。其工程化目标不是“喷一层稠液”，而是围绕雾化形态（plume）、覆盖面积、黏附持留与自然清除机制进行系统设计，在鼻腔入口形成可贴合的物理屏障层。

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　　图2｜机理示意：喷雾形成黏附层（mucoadhesive layer），作为鼻腔入口的物理屏障辅助防护 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　该合作平台由伯明翰大学材料与生物材料领域团队推动，团队领军人物之一 Professor Liam Grover 为英国医学科学院院士（FMedSci），并担任伯明翰大学化工学院院长和HTI主任。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　BHM 表示，目前围绕该软物质平台与相关应用方向，已有 3 项专利申请正在推进与审查中，用于完善从配方结构、流变性能到场景化应用的系统性知识产权布局。

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　　四、关于“99.9%”等数字：必须标注测试条件与适用边界，避免被误读为“现实世界承诺” 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　针对市场上常见的“99.9%”等数字表达，BHM 的原则是：任何数字结果都必须对应明确的测试条件（模型、时间、浓度、环境参数等），并清楚说明适用边界，不应被解读为“所有人、所有场景、所有暴露强度下的等同承诺”。BHM 支持平台与行业对“数字表达”进行规范化管理，减少对消费者的误导。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　五、第三方背书与透明承诺：奖项认可 + 接受更严格监管 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　BHM 表示，公司与伯明翰大学合作推进的鼻腔屏障技术，曾获得行业与政府层面的公开认可： 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　英国商务与贸易部（DBT）“Made in the UK， Sold to the World Awards”相关表彰（Highly Commended）；

(小编：财神)