2025创新药及供应链年度创新白皮书：行业回归平台与产品价值

　　如果用一个词概括2025年的中国创新药，那便是“分化”。分化体现在资本的选择上，它们不再为“故事”买单，而是涌向具备核心技术平台、明确临床价值和全球化潜力的企业；在政策的导向上，监管不再仅仅追求速度，而是构建起从前端研发到后端支付的全周期、精准化支持体系；分化也体现在企业的命运上，一批拥有硬核实力的企业正脱颖而出，其创新成果获得跨国药企的认可与合作，而缺乏差异化竞争力的玩家则面临出清。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　动脉网作为中国医疗健康生态的前沿观察者与深度参与者，感受到在分化与回归的交织中，中国创新药产业的核心逻辑已然生变，一个属于产品力、平台力与全球运营能力的新时代正在加速到来。在变革中，如何识别真正的价值，如何判断未来的方向，成为产业各界共同面临的挑战。为此，动脉网依托多年来对行业的深度追踪与洞察，决心推出一份立足当下、指向未来的《2025创新药及供应链年度创新白皮书》。

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　　本白皮书的核心目的，并不仅限于记录与描述。我们更希望承担起“价值发现者”与“生态连接者”的角色，旨在向全球市场系统性地筛选、梳理并推荐那些在分化浪潮中展现出真正竞争力的中国创新产品、技术平台与解决方案。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　核心观点： 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

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　　政策引导力方面，我们系统梳理了2025年1-10月超300条全国及地方性政策，特别是国家药监局（NMPA）发布的近百项技术指导原则。我们发现，政策环境已从早期“鼓励创新”的原则性宣导，迈入“如何创新”的系统化、精准化引导新阶段。这为具备源头创新能力的项目提供了制度沃土。

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　　资本向心力方面，我们深入分析了近300起融资与超200项BD交易。数据清晰地揭示，资本的叙事逻辑已彻底改变。一级市场融资总量虽趋于审慎，但资金正高度集中于B轮及以后的中后期项目，以及ADC、双抗、细胞基因治疗（CGT）、AI制药等前沿技术领域。与此同时，二级市场IPO企业必须凭借扎实的临床进展与商业化前景方能获得认可。中国创新药出海（License-out）交易金额在2025年创下历史新高，且交易模式从单一产品授权，扩展至平台技术授权、成立合资公司（NewCo）等深度合作模式。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　管线竞争力方面，我们深度剖析了上百家企业的临床管线进展。2025年，是中国创新药临床价值与商业价值集中兑现的一年。国产ADC、双抗产品接连获批上市，并在国际顶级学术会议（如ASCO）上展示出全球领先的临床数据；小分子药物在KRAS G12C等“不可成药”靶点实现突破；细胞疗法（CAR-T、TIL）、核酸药物等领域亦迎来重要进展。这些突破的背后，是中国企业从跟随创新到源头创新、从技术输入到体系化输出的能力跃迁。

　　第一章 2025年创新药与供应链产业热点综述

　　1.1 中国创新药政策体系进入系统化引导新阶段，实现贯通全周期+精准支持 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　当前，中国创新药行业已迈入从“跟随创新”向“源头创新”转型的关键阶段。随着产业逐步成熟，政策导向也从早期的审评审批提速、鼓励引进，转向系统构建全生命周期支持体系，旨在推动高质量、真创新、快可及的产业生态形成。2025年以来，相关政策进一步呈现出系统化、精准化、前瞻性的特征，覆盖研发、临床试验、审评审批、上市准入与支付等关键环节，形成政策合力助推产业升级。

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　　2015-2025中国创新药政策趋势

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　　数据来源：公开资料、动脉智库 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　2025年1-10月，国家药品监督管理局（NMPA）及其药品审评中心（CDE）是政策制定的核心力量，并与国家医疗保障局、国家卫生健康委等多部门协同联动，共同引导产业聚焦临床价值与高质量发展。其间，全国性与地方性创新药及供应链相关政策累计超过300条，发布节奏上呈现“年中蓄势、秋季爆发”的特点，仅10月单月即出台13项重要文件，政策密度创近年新高。

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　　2025年国内创新药及供应链相关政策关键词 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　数据来源：动脉智库

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　　政策覆盖已贯通药品全生命周期。仅CDE发布的各类技术指导原则就超过80项，从早期研发、临床试验设计到上市后监测均给予清晰引导。政策焦点明确指向以患者为中心、满足未竟临床需求、提升研发效率与质量等方向，系统构建鼓励真创新、促进好药早日上市、保障患者可及的良性生态。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　1.2 产业与资本市场的价值回归，资本向“确定性”与“全球化”集中

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(小编：财神)