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被“做空”后的百济神州:广州生产基地竣工 仍未有新药获批上市

发布时间:2019-10-08 06:19来源:全球财经投资专家字号:

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转自:散户吧 WWW.SANHUBA.COM

  在经过近一月前的被“做空”事件后,“明星”创新生物药企百济神州迎来了“反击”。

  9月末,广州生物生产基地一期目正式竣工。据基地生产。一期目耗时两年,可实现8000升生产能力。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产。

  9月初,沽空机构J。 Capital Research发布广州竣工仪式上表示,“做空报告说我们的上市批准。

  广州基地专为PD-1药物而建

  百济神州的广州基地一期是专为其PD-1药物而建。对于此前百济神州与勃林格殷格翰(BI)有生产PD-1的合作协议,百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强在上市的前几年由BI负责生产,这样我们就不用赶着建厂,这是我们当时不具备的经验。我们可以从容投入时间和精力,请BI做技术转让,为我们提供培训,帮助我们自建工厂。”

  据悉,广州基地自2017年动工,采用KUBioTM整体解决方案,全球有三家公司使用该方案。百济神州高级新药上市申请,适应症为霍奇金淋巴瘤;2018年8月和10月,百济神州先后提交了BTK抑制剂两项适应症的申请,被药品审评中心(CDE)纳入优先审评通道。

  由于目前国内已有两家外资、三家本土药企的PD-1药物上市,引发目前理财人对百济神州药物审批进度的担忧。欧雷强对21世纪经济报道表示,“百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗是面向全世界的,每一项临床试验都接受多个国家监管,通过看数据了解(小编:散户吧)

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