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研发投入百余万 海利生物子公司体外诊断试剂获批

发布时间:2019-10-09 16:06来源:全球财经投资专家字号:

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  10月9日,海利生物发布公告称,子公司全资子公司捷门生物特种蛋白校准品和载脂蛋白校准品近日收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。截至目前,以上两种研发投入分别为84.18万元和62.08万元。

  特种蛋白校准品、载脂蛋白校准品配套捷门生物生产的试剂盒使用,用于定量测定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成分C3、补体单体成分C4、载脂蛋白A1、载脂蛋白B时的校准。上述产品取得注册证后,同步更新捷门生物医疗器械生产许可证产品登记表后即可上市海利生物表示,本次捷门生物系列医疗器械注册证的取得,是其积极研发创新的成果。截至目前,该特种蛋白校准品和载脂蛋白校准品医疗器械注册证的取得,使捷门生物自产的试剂盒和校准品可配套使用,形成了捷门生物自身更规范和完善的检测系统,有利于公司整体业绩的提升。

(小编:散户吧)

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