加快研发进度 博瑞医药筹划H股上市

　　博瑞医药(688166.SH)9月26日晚间发布公告称，为加快公司的国际化战略及海外业务布局，增强公司的境外融资能力，进一步提高公司的资本实力和综合竞争力，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司(以下简称“香港联交所”)主板上市。

　　“博瑞目前的研发强度高，研发投入大，融资计划将一定程度上消除投资者对资金缺口的担忧，有助于博瑞医药的国际化战略及海外业务布局。”9月26日，北京一位资深医药人士告诉《经济参考报》记者，整体来看，博瑞医药在减肥药赛道上拥有“四张牌”：一针双靶、一口服片、一款保肌药、一支超长针，公司四张牌一起打，布局减肥赛道生态，提前抢占下一代减肥药风口，公司的长期发展潜力值得关注。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　创新驱动全球推进重点管线研发

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　　作为一家参与国际竞争的创新型制药企业，博瑞医药从早期的高仿、首仿、难仿制剂和高端原料药开始逐渐形成技术积累，到现阶段向具备全球竞争力的创新药物管线全面布局。公司近年来在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用，核心产品包括创新药BGM0504、BGM1812等。

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　　财报显示，2022年—2024年及2025年上半年，博瑞医药研发投入分别为2.07亿元、2.49亿元、3.12亿元及3.48亿元，分别占当期营业收入的比重为20.35%、21.08%、24.31%及64.83%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　基于GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504和Amylin类分子BGM1812两种活性物质，博瑞医药开发出多款制剂产品，包括BGM0504单药注射剂、口服片剂，BGM1812单药注射剂、口服片剂，以及两者的复方制剂，以应对不同细分临床需求。前述系列产品可覆盖不同人群适用场景，例如小体重基数减肥人群可用于首次使用或维持治疗，大体重基数人群需避免外科手术等，同时公司系列产品研发致力于解决现有药物存在的局限性，包括减少副作用、改善健康指标(如骨密度、体脂率、“三高”“四高”等)及减少内脏脂肪优化体型，以实现高质量减重。

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　　目前，国内降糖和减重适应症III期均已完成入组，印尼Ⅲ期已给药。BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要，公司将根据FDA的建议完善III期临床方案并提交，FDA可能需要3至6个月进行审查。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　 BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请，美国FDA已正式批准开展I期临床，目前样品已交付美国CRO，首个剂量组即将启动给药。BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交IND申请；口服BGM1812片处于临床前研究阶段。

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　　很明显，这些研发项目的推进需要大笔投入。2025年半年报显示，公司上半年研发投入达34844.06万元，同比增长144.07%，研发投入占营业收入比例高达64.83%。

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　　“目前公司在全球进行的临床是并行研发，每个临床中心采用不同的策略，由于所在地区的监管政策、审批效率不同，因此进度不一。”市场人士指出。

　　国内市场，博瑞医药牵手华润三九（000999）共同推进研发及商业化进程。今年8月2日，公司与华润三九(000999.SZ)签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作。按照协议，在满足相关条件后，华润三九将分阶段就BGM0504支付最高2.82亿元研发里程碑款以及额外销售里程碑款(数额为新临床适应症研发费用的50%与2850万元孰低者)。博瑞医药仅需在产品上市后按净销售额比例向华润三九支付服务费，无需让渡其他权益。

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　　差异化布局抢占下一代减肥药风口

　　记者注意到，自2022年博瑞医药重金布局GLP-1类药物以来，公司持续进行差异化、前瞻性布局，当众多同行还处于“单靶→双靶”时，博瑞医药将“双靶分子+口服/长效剂型+多适应症+Amylin后备靶点”一次性打包，形成了公司在减肥药赛道的“差异化”底气。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　具体来看，BGM0504(GLP-1/GIP双靶)是博瑞医药的核心王牌，是该公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。BGM0504注射液可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请，美国FDA已正式批准开展I期临床，目前样品已交付美国CRO，首个剂量组即将启动给药。现阶段，美国正在开展一项在80例非糖尿病超重或肥胖人群中给予BGM0504片20mg-80mg不同剂量每天给药1次、连续给药5-8周的I期临床研究，旨在评估BGM0504片不同剂量多次给药的安全、耐受性以及PK和初步PD特征，以期进一步指导后续本品的临床开发。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)