诺诚健华：奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床试验取得积极结果并启动III期临床试验

　　诺诚健华(09969)发布公告，药品审评中心(CDE)批准启动奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期临床试验。在IIb期临床试验坚实数据的强力支持下，III期研究将评估每日一次75毫克给药的方案。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　 IIb期临床结果展示，在接受治疗48周的SLE患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性和良好的耐受性和安全性。本次研究共入组187例患者，按1:1:1随机分成三组，即奥布替尼每日一次75毫克和奥布替尼每日一次50毫克两个剂量组，以及一个安慰剂组。

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　　本次研究的主要终点是第48周时的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。第48周时，每日一次75毫克奥布替尼剂量组的SRI-4应答率显著高于安慰剂组(57.1%vs.34.4%,p

(小编：财神)