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万孚生物新获两项医疗器械注册证
上证报中国证券网讯12月25日晚间,万孚生物(300482)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括一种全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
公告显示,本次获批的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统,整合了磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技术,实现了从样本处理到检测结果输出的全流程自动化操作。该产品的推出可有效满足临床场景下对病原体检测、人类基因分析等项目的快速检测需求、通量检测需求及项目间灵活组合需求,为医疗机构提供更高效、便捷的检测解决方案。搭配本次获批的腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒及公司前期获证的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒,可覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体及副流感病毒等常见呼吸道病原体,适配口咽拭子样本类型,可满足临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
公司表示,上述医疗器械注册证的获得,丰富了公司在核酸检测领域“仪器+试剂”的产品线布局,进一步完善了公司体外诊断产品矩阵,增强了公司的核心竞争力与市场拓展能力。(黎宇文)
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(小编:财神)
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