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ACC085注射液临床申请获受理 长效抗艾预防增添国产新选择
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1月25日,江苏艾迪药业集团(688488.SH)发布公告,宣布公司自主研发的1类新药ACC085注射液临床试验申请获受理。这款全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂,拟用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年进行暴露前预防(PrEP),有望为我国艾滋病防控提供更便捷高效的长效解决方案。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COMACC085是艾迪药业自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂,为化学药品1类新药。其可通过直接结合衣壳蛋白(CA)亚基界面,多环节干扰HIV-1复制,高效阻断病毒感染。临床前研究显示,其对多种HIV-1毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性,在HIV-1感染动物模型中展现良好的预防保护效果,药代动力学特征提示其具备长效潜力。
艾滋病暴露前预防(PrEP)是我国遏制艾滋病传播的关键生物医学干预策略,核心在于为未感染HIV但存在持续暴露风险的人群提供抗病毒药物防护,通过提前构建病毒阻断屏障,从源头降低感染概率。作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段,这一策略已被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2024年版)》重点推广措施。
当前,全球艾滋病防治仍处于“持久战”阶段。联合国艾滋病规划署数据显示,全球现存4080万感染者,2024年新发感染130万人,63万人死于艾滋病相关疾病。在我国,截至2025年中,现存HIV感染者及艾滋病患者已近140万人,占总人口的千分之一。而因艾滋病死亡人数占我国法定传染病死亡人数的74.17%,高居法定传染病死亡之首。尽管我国艾滋病疫情持续控制在低流行水平,但性传播占比超98%,传播模式隐蔽性强,防控任务依然艰巨。
作为我国抗HIV领域创新领军企业,艾迪药业与艾竞速16年,始终坚持“治疗+预防”双线布局,依托已构建的多元化创新管线,以自主研发实力赋能公共卫生防控,为我国艾滋病防控工作注入创新动力。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
此次ACC085注射液的研发推进,既是企业深耕赛道的重要突破,也是对国家“预防为主、防治结合”防控方针的务实响应。ACC085注射液作为长效PrEP候选药物,将为有感染风险的成人及体重≥35kg的青少年,提供更便捷、高效的预防新方案。
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(小编:财神)
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