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新股消息 | 征祥医药再度递表港交所 核心产品玛硒洛沙韦片已于2025年10月正式上市

发布时间:2026-08-27 22:12来源:智通财经散户吧字号:

智通财经APP获悉,据港交所8月26日披露,征祥医药(南京)集团股份有限公司(简称:征祥医药)向港交所主板提交上市申请书,中金公司为独家保荐人。该公司曾于2026年1月30日向港交所递交上市申请。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

公司简介

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招股书显示,征祥医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司,致力于研发及商业化创新疗法,以满足在病毒性传染病、肿瘤学及炎症性疾病领域现有治疗手段有限的医疗需求。公司有一款核心产品玛硒洛沙韦片为靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(“PA”)核酸内切酶的抑制剂,已于2025年7月获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)用于治疗成人流感的新药申请(“NDA”)批准,且随后于2026年6月获得用于治疗青少年患者的NDA批准;公司亦正开发适用于已暴露于病毒人群的流感预防领域。

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截至最后实际可行日期,公司已开发出六个专属小分子药物资产管线,包括公司的商业化抗病毒玛硒洛沙韦片、一款针对儿童流感患者的临床后期玛硒洛沙韦乾混悬剂型(以乾混悬形式)、一款用于治疗实体瘤的选择性的胞外核苷酸焦磷酸酶╱磷酸二酯酶1(“ENPP1”)抑制剂ZX-8177(一期临床阶段),该产品已于2026年8月(于最后实际可行日期之后)向国家药监局提交用于治疗低磷酸酯酶症(“HPP”)的IND申请;以及针对人类乳头瘤病毒(“HPV”)感染的处于IND申报阶段的DNA聚合酶抑制剂ZX-12042B药物。公司还有两种针对单纯疱疹病毒(“HSV”)感染及自身免疫性疾病的临床前候选药物。

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公司已完成一项3期临床试验,并已提交NDA,以将玛硒洛沙韦片的目标患者年龄扩展至青少年。该申请已于2025年4月获国家药监局受理。该NDA已于2026年6月获批。公司已于2025年4月获得药审中心的IND批准,可启动使用玛硒洛沙韦片进行流感暴露后预防的3期临床试验。本IND目标人群包括成人、青少年及5岁以上儿童。鉴于低龄儿科患者难以吞嚥口服固体制剂,且儿童需按体重灵活给药,公司正开发专门用于儿科患者的玛硒洛沙韦乾混悬剂,并已于2026年5月获得国家药监局颁发的IND。公司计划于2026年启动该3期临床试验。

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由于公司的核心产品玛硒洛沙韦片于2025年10月正式上市,该产品在中国仍处于市场爬升阶段。公司主要与全国性CSO合作,即济川药业集团有限公司(“济川药业”),并通过其成熟的网络维持分销网络以扩大市场份额。截至2026年6月30日,公司已与中国30家分销商达成合作。公司相信此策略能够实现更快的市场准入。截至最后实际可行日期,玛硒洛沙韦口服剂型尚未在海外市场获批。公司正通过与当地合作伙伴的协作探索其在海外市场商业潜力,并已与快速成长的阿联酋药业公司Cigalah Medpharm Trading LLC(“Cigalah Medpharm”)达成合作,以实现玛硒洛沙韦口服剂型在MENA地区的商业化。

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财务资料 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

收入:

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于2025年度以及2026年截至6月30日止六个月,公司收入分别为531.4万元,251.4万元人民币。

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亏损: 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

于2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至6月30日止六个月,亏损分别为约1.45亿元、约2.09亿元、约1.05亿元、9079.3万元人民币。

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研发成本: 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

于2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至6月30日止六个月,研发成本分别为约1亿元、约1.12亿元、6432.5万元、4278.9万元人民币。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

行业概览

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全球流感治疗及预防药物市场与季节性流感活跃度密切相关,因此呈现逐年波动的趋势。2020年至2022年市场规模相对偏低,主要反映COVID-19疫情期间,由于普遍推行佩戴口罩、保持社交距离、限制出行等非药物干预措施,令流感传播情况大幅减少。2023年市场规模上升,反映防疫相关管制措施放宽后,季节性流感病毒传播恢复。2025年预计市场规模较高,反映主要市场更新后的流行病学数据。美国疾病控制及预防中心估计,截至2026年1月初,2025年至2026年流感季节流感患病至少达1,100万例;相较于上一流感季节同期约530万例。

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中国流感抗病毒治疗与预防药物的市场规模于2021年市场下滑,主要归因于COVID-19疫情期间流感传播减少,其后随着防疫措施放宽而复苏。根据中国疾控中心数据,2023年哨点监测医院报告的确诊流感病例达1280万例,同比增长266%,2025年达1720万例,同比增长266%,2025年达1720万例,按年增长100%。2026年起的预测乃基于历史平均发病率计算。预计自2028年起,受流感药物新增长100%。2026年起的预测乃基于历史平均发病率计算。预计自2028年起,受流感药物新增适应症获批的推动,市场增长将有所加快。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

(小编:财神)

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