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来凯医药(2105.HK):减脂增肌,又有突破
减脂增肌是创新药最高景气方向之一。
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GLP-1多靶点在减重幅度上摧枯拉朽,礼来Retatrutide单药创下80周-28.3%、104周-30.3%的最高纪录,但这确实审美疲劳了。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
减重不再是瓶颈,市场关注焦点在于新机制药物,如何保留甚至增加肌肉量、改善体成分。目前在MNC关注的减脂增肌靶点中,小核酸领域的INHBE被泼冷水、ALK7尚未交卷,UCN2还是零人体数据。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
聚光灯照到ActRIIA。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
作为全球减脂增肌重要玩家,来凯医药于10月13日公布LAE102(靶向ActRIIA抗体)单药24周研究初步结果,令人鼓舞的是,在低剂量组上同时看到体重下降+肌肉增加+脂肪减少,并且未报告任何严重不良事件,亦无腹泻、肌肉痉挛或痤疮。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
本次研究结果具有多维度意义。一是LAE102的能力破圈,不仅可辅助保肌,亦可单药减重;二是低剂量即有减重信号;三是相比bimagrumab(靶向ActRIIA/B抗体),LAE102安全性差异化得到更长疗程的支持,ActRIIA机制优势得到进一步验证。
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来凯拿到了BD谈判桌上的新筹码。
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01
减重下半场的主角 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
肥胖治疗的大戏,只演了上半场。GLP-1RA类药物重塑人类的生活方式,但痛点同样突出,停药后有超过80%的体重反弹率,伴随减重发生25%~40%肌肉流失,以及令人困扰的胃肠道副作用。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
瘦到脱相的变轻,是生命中不能承受之轻。
来凯的破冰有重要价值。在LAE102为期24周单药治疗研究低剂量组别治疗中,数据与此前LAE102单剂量递增(SAD)及多剂量递增(MAD)研究结果一致,显示出身体成分的积极变化。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
特别值得关注的是,已完成的低剂量组别显示出令人鼓舞的减重效果,观察到肌肉增加及脂肪减少,并且为期24周的治疗耐受性良好,未报告任何严重不良事件,亦无腹泻、肌肉痉挛或痤疮等报告,与先前披露的SAD及MAD研究结果一致。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
ActRII抗体持续验证减重效果。bimagrumab单药48周,体重降6.5%,其24周减重效果约3-5%。LAE102在减脂增肌的同时,达成令人鼓舞的减重效果,估计是可比bimagrumab同期的减重效果。这是进一步的突破,ActRII单抗不单是可以联用GLP-1,也可能是独当一面的减重药,商业模型随之升级。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
低剂量见到减重信号。参照已披露的中国I期MAD(2/4/6 mg/kg、每周皮下、4周),以此推断LAE102低剂量组约2 mg/kg左右,这比bimagrumab在BELIEVE研究中10 mg/kg和30mg/kg两个剂量组,明显具备巨大优势。在低剂量组24周用药的优异安全性数据和高浓度制剂就绪的支持下,LAE102高剂量组试验可以进一步突出LAE02的差异化和优势,将是LAE102下一个重磅催化剂。
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ActRIIA安全性壁垒强化。LAE102 24周"无腹泻、肌肉痉挛或痤疮",直接回应bimagrumab的三个标签性不良反应(BELIEVE研究里因不良事件停药率14.0%–21.4%,其中5例因肌肉痉挛停药)。安全性力压bimagrumab,LAE102的ActRIIA选择性在24周用药的BIC安全性人体数据支撑下,进一步强化了支持长期用药的验证。
增肌+减脂+减重三重叙事,高浓度制剂就绪+高剂量组入组完成,给来凯增加了BD谈判桌上的新筹码。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
目前,来凯正积极寻求具备全球能力的合作伙伴,以加速LAE102的全球开发及商业化进程。
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02 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
初具全球竞争力的代谢平台 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
减脂增肌赛道涌现大额BD。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
今年8月,韩美药业将UCN2类似物HM17321韩国外全球权益授权给基因泰克,首付款1.9亿美元,交易总金额23亿美元。HM17321尚处于1期,且无人体数据读出,而来凯LAE102已进入Ph1b/ 2a期,且有24周硬核数据,有望获得更大的合作预期。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
事实上,来凯手中的筹码远不止LAE102,代谢平台已布局6款新分子。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
在靶向ActRII受体领域,来凯团队积累起丰富的经验及深厚的科学底蕴,铺开大网,正在开发LAE102(靶向ActRIIA抗体)、LAE103(靶向ActRIIB抗体)、LAE123(靶向ActRIIA/B抗体),以最大限度地发挥该靶点的治疗潜力,用更高的选择性换更宽的安全窗,并按亚型切分适应症,ActRIIA指向代谢与脂肪,ActRIIB指向肌肉与肌少症,双靶点留给需要更强效应的严重疾病。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
继ActRII靶点的三款药物之后,来凯在减重新机制领域还有重磅布局,覆盖UCN2、Amylin与降钙素、Apelin三个方向。这些机制并不与GLP-1争锋,而是精准填补未满足临床需求的缺口。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
组合够宽,进度呈梯度,来凯初步形成具有全球竞争力的代谢平台。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
(小编:财神)
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