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荣昌生物拿下56亿美元大单,双抗技术缘何频获跨国巨头追捧?
21世纪经济报道记者季媛媛
肿瘤双抗治疗的战场再次传来重磅消息,一家中国创新药企与跨国巨头的牵手,不仅是单个药物的授权,更是全球肿瘤治疗格局加速演变的信号。
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1月12日,艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV)和荣昌生物宣布签署独家授权许可协议,共同开发、生产以及商业化RC148。RC148是一种靶向程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)和血管内皮生长因子(VEGF)的新型在研双特异性抗体,目前正由荣昌生物作为单药治疗及联合疗法,针对多种晚期实体肿瘤进行开发。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将获得6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,从交易结构看,这是一次典型的“中国创新+全球市场”模式,荣昌生物通过RC148的海外权益转让,不仅锁定了6.5亿美元首付款的现金流,还获得了最高可达49.5亿美元的里程碑收入,以及大中华区以外的销售分成。这笔交易对荣昌生物的意义在于,充裕的资金可加速RC148在中国及全球的临床试验推进,并支持其他管线的研发。同时,与全球TOP级肿瘤药企艾伯维合作,有助于提升荣昌生物在国际市场的品牌与议价能力。此外,海外市场开发的高投入与监管风险由艾伯维承担,使荣昌生物可以更专注于中国市场及后续管线布局。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
“对艾伯维而言,RC148补充了其在免疫肿瘤学领域的产品组合,尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向,有望与现有抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫治疗(IO)药物形成协同,提升在实体瘤治疗中的竞争力。”该分析师说。
双抗BD“热” 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
RC148是一种靶向PD1和VEGF的在研双特异性抗体。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
不同于传统单抗药物,靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体代表了一类新型癌症疗法,旨在通过同时阻断PD1和VEGF,帮助免疫系统更有效地对抗肿瘤,并可能克服肿瘤的耐药机制。此外,鉴于其在调节免疫抑制和构建有利于ADC药物活性的肿瘤微环境方面的潜力,PD-1/VEGF双特异性抗体也正被探索与ADC联合使用。在早期临床研究中,RC148与一种ADC联合应用已显示出初步良好的抗肿瘤活性。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
值得一提的是,中国创新药企在该领域占据主导地位。2024年5月24日,康方生物的依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)获准在国内上市。这款新药成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物,其治疗范畴主要涵盖那些经过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI)治疗后病情进展的、携带有EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该品种的上市为NSCLC患者提供了新的治疗选择。
三生制药的SSGJ707处于临床三期,同样具备较强竞争力。2025年5月20日,三生制药 在ClinicalTrials.gov注册了PD1/VEGF双抗SSGJ707的一项三期临床试验,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),这是该品种迈入的首个III期临床研究。本项研究计划入组420名局部晚期或转移性NSCLC患者,SSGJ707将作为单药头对头挑战默沙东PD1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)。同年10月16日,君实生物对外公告,其自主研发的PD-1/VEGF双抗JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验,头对头对比百时美施贵宝“O药”(纳武利尤单抗),用于Ⅱ/Ⅲ期可切除、AGA阴性非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗。
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“PD-1/VEGF双抗被视为继PD1单抗后的重要迭代方向,能够同时解除免疫抑制和抑制血管生成,理论上可增强抗肿瘤效果并减少耐药。目前全球该领域的主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等。”前述分析师指出,从BD合作来看,跨国药企对这一赛道的兴趣明显上升,主要因为本土药企在双抗技术平台上布局较为成熟,临床前及早期数据积极。另外,这一累药物可与ADC、TIGIT、LAG3等免疫靶点形成联合疗法。目前,中国企业在双抗研发速度和成本上具备优势,成为跨国药企的重要合作伙伴。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
事实上,艾伯维与荣昌生物的合作并非孤例,2025年以来,PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态。5家中国企业已成功实现该靶点双抗的出海BD交易。2025年5月,三生制药与辉瑞达成合作,首付款达12.50亿美元,总交易金额为60亿美元,一度刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录;礼新医药与默沙东的交易总额达33亿美元,同样是该领域的重要合作案例;百时美施贵宝与BioNTech的PD-L1/VEGF-A双抗交易则达到111亿美元,跻身全球单一创新药BD交易前三。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
(小编:财神)
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