立足生物制造产业升维 我武生物屋尘螨膜剂I期临床研究获总结报告

　　1月16日，我武生物（300357）发布公告，宣布公司研发的“屋尘螨膜剂”完成了一项“在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服‘屋尘螨膜剂’的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验”，并取得了I期临床试验总结报告。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　公告显示，屋尘螨膜剂I期临床试验各维持剂量组(150BU–2700BU)安全性表现良好。探索性分析结果表明，各剂量组试验用屋尘螨膜剂给药后，受试者体内屋尘螨特异性IgE及屋尘螨相关组分特异性IgG4水平较基线均呈上升态势，提示连续给药28天已初步诱导机体产生免疫应答。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　基于此次I期临床研究结果，150BU–2700BU区间内的各维持剂量均具备进入Ⅱ期临床试验的条件。后续研究将通过延长给药周期、扩大样本量等方式，进一步探索各剂量的有效性与安全性边界。

　　“十五五”规划建议明确提出加快推进健康中国建设，一方面加大对创新药研发的政策支持力度，另一方面将生物制造与具身智能等前沿领域并列为六大新经济增长点，同时锚定生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破的战略目标，为行业企业的前瞻布局与发展指明清晰方向。

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　　作为国内脱敏治疗领域的核心供应商，我武生物手握稀缺的市场资源和领先的技术优势，在所处赛道中占据稳固优势地位，深度契合规划导向与产业发展趋势。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　目前，经国家药品监督管理局批准、可在全国范围内上市销售的尘螨类脱敏药物共计三款，分别为我武生物的粉尘螨滴剂、ALK-Abello A/S的屋尘螨变应原制剂，以及Allergopharma GmbH&Co.KG的螨变应原注射液。从给药途径来看，后两款产品均为皮下注射剂型，而我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂，凭借安全性高、操作简便、便携性强等突出优势，形成了差异化的市场竞争力。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　在巩固现有市场竞争优势的同时，我武生物持续加码技术研发，不断升维核心竞争力。本次完成I期临床试验并取得总结报告的屋尘螨膜剂作为公司核心产品粉尘螨滴剂的迭代升级版本，创新性采用固体膜剂剂型。该剂型具备三大核心优势，一是舌下吸附性更佳，能延长有效成分与黏膜的接触时间以提升吸收效率；二是采用固定剂量的单片设计，大幅提升给药准确性，规避了液体滴剂手动控量的误差；三是简化用药流程且便携性更强，显著优化患者用药依从性，有望成为公司脱敏治疗产品矩阵的重要增长引擎，进一步夯实我武生物在细分赛道的领先地位。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　公司持续丰富并完善产品矩阵。目前，我武生物旗下粉尘螨滴剂与黄花蒿花粉变应原舌下滴剂，系国内仅有的两款获批上市的舌下含服变应原脱敏制剂。结合我国过敏原分布的显著地域分化特征——南方地区粉尘螨过敏占比居高，黄花蒿/艾蒿花粉过敏则呈现“北高南低”的分布态势，两款产品形成精准的适应症互补，成功覆盖不同致敏类型的患者群体，为过敏性疾病的个体化治疗提供了高品质、差异化的解决方案。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　伴随各类过敏原暴露场景的持续增多，全球过敏性疾病患病率呈逐年攀升态势，直接催生了市场对高效治疗方案的迫切需求。当前，无论是发展中国家还是西方发达国家过敏性疾病的发病率均呈快速上升趋势，进而驱动免疫疗法的市场需求与临床应用率实现跨越式增长。Global Growth Insights研报预测，2025年全球过敏免疫治疗市场规模将达25.5亿美元，2026年预计攀升至29.2亿美元，2027年进一步增长至33.5亿美元；长期来看，到2035年整体市场规模有望突破百亿大关，达到100.8亿美元，预测期内整体复合年增长率达14.75%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　研究进一步表明，舌下免疫治疗凭借显著的安全性与便捷性优势正推动全球脱敏治疗市场加速向舌下片剂等新型制剂转型，超过40%的患者表示更喜欢家庭舌下含服疗法，全球多个国家及地区的医生对舌下制剂的处方量已实现快速攀升。

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　　作为专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业，我武生物在我国脱敏治疗市场具备领先地位。“十五五”时期，在健康中国建设提速、创新药政策红利释放等多重战略机遇下，我武生物有望凭借先发产品优势进一步夯实舌下脱敏赛道标杆地位，并加速成长为兼具技术壁垒与市场竞争力的生物制药标杆企业。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)