因欠费被暂停III期试验，康乐卫士困境何时解？

　　21世纪经济报道记者季媛媛

　　近日，康乐卫士发布公告称，公司收到山西省、江苏省两省疾控中心发来的函件：由于临床试验经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作，两省决定暂停其三价及九价HPV疫苗女性适应证的III期临床试验。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　临床研究经费的拖欠让山西省疾控中心与江苏省疾控中心不得不向康乐卫士发出最后通牒，而这家自诩为“北交所人用疫苗第一股”的公司货币资金仅剩百万元，且至今尚未实现任何产品的商业化。

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　　财报数据显示，2025年前三季度，康乐卫士营业总收入127.63万元，前三季度净利润亏损2.29亿元，较上半年的1.47亿元亏损进一步扩大；销售净利率低至-18000%，意味着每1元营收要承担180元的亏损，财务健康度远低于行业平均水平。

　　有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，康乐卫士此次因临床试验经费欠付导致III期试验被暂停，凸显了创新型疫苗企业在临床后期阶段的资金脆弱性。虽然三价HPV疫苗已进入上市申请受理阶段，暂停对短期获批影响有限，但九价HPV疫苗正处于次要终点数据收集的关键窗口期，一旦试验长期停滞，不仅可能延误上市时间，还将削弱其在国产高价HPV疫苗赛道的竞争力。

　　“更重要的是，这一事件会进一步打击投资者对尚未盈利的生物技术公司的信心，短期内股价承压、融资难度加大是大概率事件。”该分析师说。

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　　困境

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　　康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　根据此前康乐卫士的招股书，康乐卫士合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应证)、九价HPV疫苗(男性适应证)、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组人用疫苗产品。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　而此次函件内容显示，由于康乐卫士临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(简称“三价HPV疫苗”)和重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)(女性适应证)Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗(女性适应证)Ⅲ期临床试验。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　对于两款疫苗的商业化进程影响，康乐卫士在公告中给出了不同评估。

　　公司的三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验于2024年8月已达到临床方案规定的病理学终点(CIN2+)收集要求并形成期中分析报告，目前该项目正在开展48至60月访视。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　该公司表示，三价HPV疫苗的上市许可申请已于2025年4月获得受理，因此临床试验暂停预计将不会对该产品的上市申请产生重大不良影响。

　　相比之下，九价HPV疫苗的情况更为严峻。该疫苗的Ⅲ期临床试验虽已于2025年2月达到临床方案规定的主要终点病毒学终点收集要求并形成期中分析报告，但目前正处于持续积累临床方案次要终点CIN2+病例的过程中。

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　　康乐卫士在公告中坦承，如果临床试验长时间未恢复正常，将可能对九价HPV疫苗项目次要终点的病例收集和上市申请工作造成一定不良影响。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　而从财报情况来看，康乐卫士的资金困境早在几个月前便已显露端倪。在2025年12月18日康乐卫士发布公告称，因“融资进度未及预期”，公司面临阶段性流动性压力，导致其控股子公司一笔1521.17万元的银行贷款本息未能按期偿还。同时，公司及子公司有15个银行账户因诉讼被冻结。自2020年以来累计亏损超过17亿元，而这直接影响了运营。

　　此外，康乐卫士透露，公司及子公司因劳动争议纠纷作为被申请人被部分员工提起劳动仲裁，因建设工程合同等纠纷作为被告被部分供应商提起诉讼。公司及子公司过去12个月累计的诉讼、仲裁所涉金额合计为3085.66万元，占公司最近一期经审计净资产的5.58%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　如此不难发现，康乐卫士的临床试验暂停只是一个缩影，其面临更大的生存挑战：研发企业缺钱，商业企业滞销，同质化竞争愈演愈烈。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　焦灼 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　康乐卫士的资金困境并非个例。

　　以HPV疫苗市场为例，目前HPV疫苗市场竞争形势较为严峻，中国疫苗企业正经历着从“有苗就卖”的增量市场向“优中选优”存量竞争的转型期。

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(小编：财神)