益佰制药年度信披考评或被降级

　　曾因信披工作考评不断降级而引发投资者不满的益佰制药（600594）又在信披上“栽跟头”。公司近日披露的两则公告显示，因一核心产品违规生产被贵州药监局勒令停产，益佰制药未及时披露暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息，贵州证监局决定对益佰制药采取责令改正的监督管理措施，对相关责任人采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　“此次处罚将对公司信披工作年度考核产生负面影响，但对公司后续整体的资本运作影响有限，被处罚的当事人后续在其他上市公司担任董监高也会受到影响”，4月18日，A股一位拥有十余年信披工作经验的沪市公司资深人士告诉《经济参考报》记者，由于益佰制药重要事项信披违规，后续可能引发利益受损的投资者对公司发起集体诉讼。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　核心产品被勒令停产

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　　未及时披露相关信息被罚 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　公开资料显示，益佰制药主要业务包含医药工业、医疗服务和大健康产业三大板块，主要产品布局于肿瘤、心脑血管、呼吸系统三大市场，尤其以抗肿瘤药为核心。以2022年营业收入计算，益佰制药位列贵州省五家药企第三位。分类别看，2022年，医药工业板块营收占公司总营收的比重为83.08%，是公司主要营收来源。

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　　而在益佰制药抗肿瘤用药中，化学抗肿瘤用药方面，公司拥有注射用洛铂等产品。中药肿瘤用药方面，公司拥有艾迪注射液、康赛迪胶囊和艾愈胶囊3个产品。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　此次出问题的恰恰是中药抗肿瘤药——艾迪注射液，适应症为原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。2020年至2023年，艾迪注射液营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.73亿元，占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　益佰制药4月13日披露的公告显示，贵州省药品监督管理局（简称“贵州药监局”）之前对益佰制药开展检查时，发现公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，该局依法立案调查。

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　　经调查，益佰制药存在以下行为：药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。

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　　上述行为不符合《药品生产质量管理规范》相关要求，违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，情节严重。据此，贵州药监局拟对益佰制药罚款200万元，对法定代表人窦啟玲罚没款合计383.60万元，对生产负责人梁建琼罚没款合计168.61万元，对质量负责人兼质量受权人邓思雄罚没款合计68.46万元。

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　　益佰制药称，截至目前，公司艾迪注射液停止生产，未来是否生产具有不确定性，艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响。

　　同日，贵州证监局对益佰制药采取责令改正措施并对窦啟玲、窦雅琪、许淼出具警示函。经查，益佰制药未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息。

　　记者注意到，益佰制药在4月13日发布两份处罚公告之前，公司从未披露被贵州药监局立案调查、艾迪注射液暂停生产的相关信息。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　“公司到底是何时被立案调查、何时暂停生产艾迪注射液的？这些问题至今还是一头雾水”，4月18日，两位资深医药人士在接受《经济参考报》记者采访时表示，这种情况从发现问题就该叫停生产，而不是从立案开始停产。一般来说，现场检查中发现的问题，如果存在严重缺陷的话，现场的检查员当时就会报告药监局，要求企业停产整顿，后续药监局就会依照严重程度处罚。

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　　《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定：对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　4月19日，《经济参考报》记者登录贵州省药监局网站，未查询到任何有关益佰制药此次被立案调查以及行政处罚的相关信息。

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　　部分责任人火速辞职

　　年度信披考核添“减分项”

　　值得注意的是，益佰制药披露两份处罚公告前，公司两名高管相继辞职。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)