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全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕:建议加强国家顶层设计,建立适应研究型医生发展的制度体系
金融界3月6日消息,2023年是推进中国式现代化新征程的启航之年,如何开好局、起好步,两会将传递重要信号。今年全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕带来了《关于建立健全研究型医生培养机制的建议》,她建议加强国家顶层设计,建立适应研究型医生发展的制度体系,完善人才激励评价制度、职级晋升制度、职级薪资制度、科研管理制度,创造宽松的研究型医生发展环境,让研究型医生在医疗卫生体系中得到应有的认可和尊重。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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关于建立健全研究型医生培养机制的建议 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
摘要:近年来,我国加速推动由“医药制造大国”向“医药制造强国”转变,国内医药创新氛围浓厚、创新药企动作活跃,每年申请临床试验的新药数量大幅增长,上市的创新药数量屡创新高。但相伴而生的一个新问题是,国内高水平临床研究医生紧缺,能够承担全球多中心临床研究者更是少之又少。究其原因,主要与现有的医院培养、医院绩效考核等机制密切相关。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
研究型医生是创新药物从实验室走向临床的关键,是推动创新药研发不可缺少的重要力量,也是解决优质临床资源不足,改善重大新药创制能力不足的关键。在此,提出如下建议:一是加强顶层设计,进一步完善研究型医生的培养体系建设;二是转变医院管理理念,划分研究型医院和临床型医院主要职责,保障研究型医院的研究任务,建立合理的研究型医院管理、培训、考评机制;三是拓宽研究型医生培养渠道,让更多人加入到研究型医生的队伍中来;四是加快研究型病房的建设,让研究型医生拥有更加广阔的发展天地。
一、高水平临床研究医生紧缺制约创新药物研发进展
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药品是事关人民健康、民族强盛的特殊产品,医药制造业是关系国计民生的重要产业,是实现健康中国2030战略的产业支撑。近年来,我国加速推动由“医药制造大国”向“医药制造强国”转变,国内医药创新氛围浓厚、创新药企动作活跃,每年申请临床试验的新药数量大幅增长,上市的创新药数量屡创新高。数据显示,2018-2021年间,我国IND注册申请数量总体增幅35.7%,远超过全球总体17.3%的增幅,中国创新药临床研究领域正逐步进入加速发展的新时代。
但随着创新药物临床研究数量激增,伴生的一个新问题是,国内高水平临床研究医生紧缺,能够承担全球多中心临床研究者更是少之又少。究其原因,主要与现有的医院培养、医院绩效考核等机制密切相关,不利于研究型医生的培养。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
比如,目前教学医院(也就是研究型医院)的年度考核,大部分均有一定的住院天数、病房周转率、手术比例等要求。该要求更适合于社会服务型医院,但对某些特种疾病、病患人群并不适用。例如,新型口服抗肿瘤创新药的临床研究数据观察,需要较高频次的实验室检查和住院治疗,在此种情况下,常规医院的年度考核模式导致临床研究医生在繁忙的工作中只能重患者治疗而轻临床研究,由此产生的连锁反应是,创新药临床实验得不到优质的医疗资源支持,质量堪忧、步履维艰。同时,考核机制要求教学医院提高创新能力,促进研究成果发表和获得国际认可,其目的与制药企业希望推动药物上市的终极目标存在偏差。
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同时,与国外发达国家相比,我国研究型医生并没有学习过专门的临床研究课程,缺乏专业化和系统教育,大部分从事临床研究的研究者仅接受了药物临床试验前GCP介绍与培训,缺乏对具体操作技能的专业、系统化培训和继续教育,因而不易发现和寻求最佳的诊治方案和手段,无法使更多的科学临床研究成果转化为新疗法。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
二、建议持续建立健全研究型医生培养机制
我国正在深入实施“健康中国”战略,推动该战略的实施离不开创新药物来切实满足临床未被满足的用药需求。而研究型医生是创新药物从实验室走向临床的关键,是推动创新药研发不可缺少的重要力量,也是解决优质临床资源不足,改善重大新药创制能力不足的关键。为此,围绕研究型医生的培养机制建设,提出如下建议:
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(一)加强顶层设计,进一步完善研究型医生培养体系建设
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加强国家顶层设计,建立适应研究型医生发展的制度体系,完善人才激励评价制度、职级晋升制度、职级薪资制度、科研管理制度,创造宽松的研究型医生发展环境,让研究型医生在医疗卫生体系中得到应有的认可和尊重。
(小编:财神)
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