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用“核”造“药”,能有多少“钞能力”?
从广岛原子弹爆炸,切尔诺贝利核电站事故,到伊朗核问题,似乎“核”每次出现,总会让人不禁联想起世界毁灭的场景。人们谈核色变,但在生活中,核却又无处不在,与我们密不可分。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
最常见的场景之一,是在健康体检时针对幽门螺旋杆菌的检查,尿素[13/14C]呼气试验药/试剂已经是经典无创性检查方法。
这种利用标记有放射性核素的药物诊断和治疗疾病的科学,便属于核医学的应用范畴。而尿素[13/14C]呼气试验药/试剂仅是有着全球核药市场的冰山一角。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
上世纪50年代,首个核药碘的出现,宣告了全球核药市场兴起。到今天,核药已有着近百年历史,前仆后继的核医学企业也过了百家,仅是在美国FDA获批的核药就多达50多个。
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从各种角度来看,核药都不算是新鲜事物。但在2022年年底,诺华的一款核药仍被其视为救命稻草。
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12月5日,诺华报告产品Pluvicto的PSMAfore III期研究达到主要终点,且其试验结果优于辉瑞和安斯泰来合作的新一代前列腺癌口服药物Xtandi(enzalutamide)。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
基于上述结果,诺华乐观预计该药最高的销售额将超过20亿美金。而在诺华多款药物将在2026年前失去独家市场权利的情况下,Pluvicto被诺华寄予厚望。
说到这里,或许有人不禁要问,Pluvicto之所以能堪当大任,原因仅是因为它是一款核药吗?核药为何有如此“魅力”?
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一切归功于课本里的“老熟人”
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我们先将时间倒回百年前,看看核药最初的样子。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
1898年,居里夫人发现放射性核素镭后,让核有了可以为人类医学所用的可能。彼时她曾尝试用镭的“核辐射”治疗癌症,业界称之为“居里疗法”。
也是这一年,我们如今习以为常的治疗癌症方法——放射性治疗,正式登上历史舞台。20世纪初期,镭摧毁癌细胞的能力,使其得到医学界的广泛喜爱,甚至一度拥有“美丽的镭”这一称号。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
在今天的放疗中,镭依然有一席之地。简言之,这种治疗手段就是采用电解后的辐射线来破坏细胞反应,阻止癌细胞分裂并最终致其死亡。放疗是缩小肿瘤的一个重要治疗方法,但它的缺点也很明显,对癌细胞没有特异性,且可能损伤正常细胞。
用核的放射性来治疗疾病,在往后的岁月里不断迭代更新。我们今日所谈的核医学,是指利用标记有放射性核素的药物诊断和治疗疾病的科学。而这种所谓的“核药”,与我们熟知的放疗并不相同。
从定义来看,核药是由载体(即普通药物)和放射性核素组成。前者通常是小分子化合物或生物大分子,或者特殊材料制成的微球和胶囊等。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
通俗而言,这些核药就是将“核弹”装载在载体上然后送入指定位置,利用“核弹”产生的α、β或γ放射线消灭或找出病变组织。
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目前,全球共有100多种放射性核素应用于医学领域,其中已有超三分之一放射性核素用于疾病的诊断和治疗,如99mTc、125I、131I、14C、68Ga、177Lu、18F、90Y、89Sr等。
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这些核素的功能也不尽相同。比如能放射γ射线的核素,因为射线强大的穿透力和极短的半衰期,一般做诊断类药物使用,适用于肿瘤、心血管和神经系统疾病的早期诊断。
锝[99mTc]及其标记化合物便是诊断核药市场中的佼佼者。其半衰期极短,所释放γ射线能量仅为0.141MeV,因而可广泛用于心、脑、肾、骨、肺、甲状腺等多种器官疾病的筛查,且由于对人体损害小,单它一款就占据了80%的诊断市场份额。
只不过,除了上文提到的体内诊断大单品——用于幽门螺旋杆菌检测的呼气试验药盒之外,当这些核素被送进人体里,通常还需要借助核医学成像设备来显现发病灶。SPECT和PET、X线设备、MRI设备、超声成像设备等皆是临床常用,它们往往与核素有“绑定”关系。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
例如,锝[99mTc]及其标记化合物要想发挥作用,就必须借助SPECT。而被誉为“世纪分子”的核药——18F-FDG(氟-18脱氧葡萄糖)标记物则主要应用于PET/CT的检查,可用于发现全身癌症和癌症复查。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
它发挥作用的原理在于,由于恶性肿瘤代谢旺盛,导致对葡萄糖需求增加,而FDG就好比核弹弹体。它利用葡萄糖代谢的特点来找到特定肿瘤细胞,装载的18F则好比“发光”弹头,到达指定位置后,其所发射的γ射线便会被PET/CT所接受,从而显像成功。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
对于诊断核药而言,设备数量和治疗次数提升与其市场增长息息相关。
核药的另一作用,则是治疗。1951年,美国FDA批准了全球首款核药碘,用于治疗甲状腺疾病。除此之外,核药多数被用于治疗肿瘤疾病,这一类核药往往包含有可产生α或β射线的核素。而有些核素还兼具治疗和显像功能,如碘-131可诊断和治疗分化型甲状腺癌病灶。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
高壁垒致使市场集中度高 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
(小编:财神)
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