[财经]疾病控制率达93%！“癌王”新疗法发布新临

　　2026年1月8日至10日，一年一度的美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI），在美国旧金山莫斯康会展中心如期举行。作为全球顶级的胃肠道肿瘤学术会议，ASCO GI一直被视为胃肠道肿瘤领域的研发风向标。

　　在第二日的议程中，一项针对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）临床研究数据首次公开发表，引发了广泛关注。这项研究围绕创新药企Phanes Therapeutics自研的CLDN18.2&CD47双抗新药spevatamig展开。虽然只是临床概念验证阶段的数据，spevatamig却展示出了对抗“癌王”胰腺癌的巨大潜力。

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　　在联合经典化疗方案用于一线治疗mPDAC的过程中，spevatamig在安全可控的前提下，极大提升了患者的疾病控制率，延长生存期。更重要的是，spevatamig将有“被诅咒的靶点”之称的CD47药物开发往前推了一步，患者治疗期间没有观察到严重的贫血、中性粒细胞减少症或血小板减少症。而此前，严重的血液毒性，曾成为不少CD47明星管线临床开发的滑铁卢。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　“癌王”新药被验证

　　总部位于美国圣地亚哥的Phanes Therapeutics，是一家临床阶段的肿瘤免疫生物技术公司，其自研的核心管线spevatamig，是一种靶向Claudin18.2和CD47的双抗药物。2023年3月，为了探索spevatamig改善mPDAC患者预后的可能性，Phanes Therapeutics启动了多队列的TWINPEAK研究（NCT05482893）。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　现阶段，TWINPEAK正在进行II期联合扩展和剂量优化研究。其中，联合扩展队列包括与化疗和/或免疫检查点抑制剂的联合治疗。截至2025年12月12日，已经有107例消化道肿瘤患者在美国接受了spevatamig的单药或联合治疗。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　长期以来，胰腺癌被视为癌中之王，治疗手段极其有限，患者五年生存率不及5%。一旦确诊胰腺癌，大多患者只能接受全身化疗。由于癌症产生耐药性和累积毒性，化疗仅能带来短暂获益。即便是在创新的免疫疗法广泛进入临床后，“癌王”的治疗困境也没能改善。这是因为，常见的PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂等，属于靶向“适应性免疫系统”的方法，难以对抗mPDAC这类“冷”肿瘤，并且严重不良反应和剂量限制性毒性发生率高。迄今为止，尚无免疫疗法或生物制剂被批准用于mPDAC患者的一线治疗。

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　　临床上，吉西他滨联合白蛋白紫杉醇（GnP方案），是治疗mPDAC的主流化疗方案。在TWINPEAK研究的联合治疗队列中，42例患者接受了spevatamig联合GnP的多种剂量方案的一线治疗。在此次ASCO GI上，Phanes Therapeutics主要展示2 mg/kg spevatamig每周一次给药联合GnP剂量方案的数据。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　数据显示，在2 mg/kg spevatamig每周一次给药联合GnP一线治疗mPDAC的15例患者中（n=15），有6例患者达到部分缓解（其中5例已确认，1例待确认）、8例患者疾病稳定，疾病控制率为93%（对比关键临床研究中的48%），客观缓解率为40%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

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　　值得注意的是，在这个剂量方案的研究中，Phanes Therapeutics选择了与两项GnP关键临床研究MPACT研究、NAPOLI-3研究疾病相同、基线特征相似的患者，便于直接对比两种治疗方案的疗效。数据显示，相比MPACT研究和NAPOLI-3研究中的GnP治疗组，本研究中患者的中位无进展生存期由5.5个月和5.6个月，提升至7.3个月，中位总生存期由8.5个月和9.2个月提升至13.2个月。同时，受试患者6个月无进展生存率、6个月总生存率，也由MPACT研究GnP治疗组的44%和67%，大幅提升至59%和93%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　换言之，在衡量肿瘤治疗效果的主要和次要指标上，spevatamig联合GnP的方案均相比现有的化疗方案有了明显的改善。与此同时，研究者在TWINPEAK研究中观察到了良好的安全性表现，这一点将在后文具体展开。对于确诊后生命以月计算的胰腺癌患者而言，一款可能让总生存期较现有化疗延长近一半的药物，意义不可谓不重大。

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　　目前，spevatamig正处于美国II期与中国II期临床阶段，是全球同靶点药物中，临床进度最快的管线。此外，spevatamig的胰腺癌适应症已经进入了FDA的快速审批通道。2022年6月，spevatamig获FDA胰腺癌孤儿药资格，2年后又获转移性Claudin18.2阳性胰腺癌快速通道资格。此番公布的TWINPEAK研究阶段性数据，是spevatamig走向临床应用的关键一步。

　　源头上的结构优化

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　　Spevatamig能够相对安全地控制胰腺癌进展，主要得益于其独特的结构设计。

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　　在靶点选择上，spevatamig的两个抗体单臂分别靶向CLDN18.2和CD47。在mPDAC患者的肿瘤细胞上，CLDN18.2和CD47均过表达，这使它们成为该疾病有前景的治疗靶点。尤其是可以激活“先天免疫系统”的CD47靶点，在理论上具有强大的疗效和临床前景。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)