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申万宏源:小核酸药物进入快速发展阶段 国内企业加速抢占蓝海
智通财经APP获悉,申万宏源发布研报称,根据沙利文报告数据,全球小核酸药物市场规模从2019年的27亿美元增长到2023年的46亿美元,复合年增长率为14.3%。在技术持续进步、上市批准及临床验证不断增加的推动下,预计全球小核酸药物市场将加速增长,从2023年起以26.1%的复合年增长率在2033年达到467亿美元。随着海外产品的陆续商业化,国内创新药企业近年也在加速布局小核酸药,不同于海外巨头Alnylam和Ionis从罕见病到常见病的经典模式,国内小核酸研发选择直接切入慢病赛道,适应症集中于心血管、乙肝、癌症等大病种。
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申万宏源主要观点如下:
小核酸药物技术逐步成熟,具备显著优势
与传统小分子药物和抗体药物相比,小核酸药物具有研发周期较短、靶点丰富、效果持久、研发成功率较高等显著优势。从作用机制来看,小核酸药物直接作用于mRNA层面,能够靶向传统药物难以触及的"不可成药"靶点,为许多难治性疾病提供了全新的治疗思路。
从罕见病到常见病,小核酸药物进入快速发展阶段
目前全球小核酸药物共获批22款(其中3款已退市),主要集中在脊髓性肌萎缩症(SMA)、杜氏肌营养不良(DMD)、转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR)等罕见病领域,近几年随着小核酸药物在高血脂、乙肝、高血压等领域的数据读出,小核酸药从罕见病领域向慢性病、常见病跨越的趋势已经展现,市场有望加速扩容。
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根据沙利文报告数据,全球小核酸药物市场规模从2019年的27亿美元增长到2023年的46亿美元,复合年增长率为14.3%。在技术持续进步、上市批准及临床验证不断增加的推动下,预计全球小核酸药物市场将加速增长,从2023年起以26.1%的复合年增长率在2033年达到467亿美元。
国内企业加速抢占蓝海,关注数据读出及BD进展
随着海外产品的陆续商业化,国内创新药企业近年也在加速布局小核酸药,不同于海外巨头Alnylam和Ionis从罕见病到常见病的经典模式,国内小核酸研发选择直接切入慢病赛道,适应症集中于心血管、乙肝、癌症等大病种。目前国内多款自研产品正处于临床一二期,建议关注后续临床数据的读出以及潜在的海外授权。
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标的方面
建议关注具有自主技术平台、管线更具优势的公司:包括瑞博生物、圣诺医药-B(02257)、舶望制药、悦康药业688658.SH)、石药集团(01093)、腾盛博药-B(02137)、恒瑞医药(01276)等。海外优秀企业包括Alnylam(ALNY.US)、Ionis(IONS.US)、Arrowhead(AWRW.US)等。
风险提示
研发进度不及预期的风险、产品放量不及预期的风险、产品竞争加剧导致价格下降风险。
(小编:财神)
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