亮出抗癌王牌，这家ADC龙头有多能打？

发布时间：2025-07-31 12:41来源：证券市场周刊散户吧字号：大 中 小

新药研发，一场投入动辄十亿美元、耗时十年的持久战。在MNC巨头环伺的战场中，没有顶级的研发引擎，国内药企连入局的资格都没有。

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当双抗、ADC成为创新药内卷的赛道，真正的破局者靠什么突出重围？答案就藏在底层技术平台的颠覆力上。被誉为“中国ADC龙头”的科伦博泰，正凭借以OptiDC?为核心的三大技术平台快速突进，实现了临床与商业化的双线突破。与默沙东的重磅合作，更为其管线价值和研发实力提供了国际背书。

　　

科伦博泰如何将技术优势高效转化为临床价值？又如何构建兼具深度与广度的研发管线？本文将深入解析这家“效率王者”的研发实力。

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创新奠定研发根基 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

　　科伦博泰的研发能力，首先体现在创新性上。这一点从核心产品sac-TMT(芦康沙妥珠单抗)中得到了印证。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

Sac-TMT是基于科伦博泰集成ADC技术平台OptiDC?开发的TROP2 ADC药物，具有创新的ADC分子结构设计和科学的临床方案设计。相较于吉利德Trodelvy(戈沙妥珠单抗)、阿斯利康Dato-DXd(DS-1062，德达博妥单抗)，sac-TMT在结构、机制和偶联设计上实现了差异化创新，同时兼具靶向内吞、肿瘤微环境释放、旁观者效应三重作用机制，基于更平衡的结构设计，展示出更优的疗效和安全性平衡。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

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凭借设计优势，sac-TMT不仅实现高效上市，在短短几年就接连拿下两大适应症——三阴性乳腺癌(TNBC)和EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)，成为国产首个获完全批准上市的 ADC药物，还取得了比同类竞品更优的临床数据。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

根据非头对头数据，sac-TMT在经过多线治疗的晚期TNBC患者中ORR达45.4%、中位PFS为6.7个月，中位OS显示NR(未达到)，而且在高TROP2表达患者中的趋势更佳，优于Trodelvy(ASCENT研究显示ORR为35.0%、中位PFS为5.6个月、中位OS为12.1个月)以及Dato-DXd(TROPION-PanTumor01研究显示ORR为31.8%、中位PFS为4.4个月、中位OS为13.5个月)。

　　

另外，sac-TMT针对EGFR突变NSCLC适应症也展现出同类最优潜力，已成为全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC。根据OptiTROP-Lung03研究的积极结果，相比多西他赛，sac-TMT显著提升BICR评估的ORR至45.1%，延长BICR评估的mPFS至6.9个月和INV评估的mPFS至7.9个月。而针对同一适应症，Dato-DXd在II期TROPION-Lung05研究和III期TROPION-Lung01研究中ORR为42.7%，mPFS为5.8个月；默沙东/第一三共HER3-DXd(HER3 ADC药物)在II期HERTHENA-Lung01研究中ORR为29.8%，mPFS为5.5个月。

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除了sac-TMT，科伦博泰研发的创新HER2 ADC博度曲妥珠单抗(A166)也一样能打。A166采用新一代ADC技术，稳定linker偶联抗体和毒素，降低毒素脱离率，以提升耐受性和安全性，从而提高药效。目前，A166已有两项上市申请在国内处于审评阶段，其中包含一项为头对头挑战罗氏T-DM1(恩美曲妥珠单抗)用于二线治疗HER2阳性BC的Ⅲ期研究，与T-DM1相比，A166在主要终点PFS具有显著统计学意义和临床意义的改善。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

上述两款创新ADC药物，凭借独特的设计优势，彰显了科伦博泰的研发能力。公司还依托OptiDC?技术平台，布局了多款颇具潜力的差异化ADC管线，包括已与默沙东达成BD合作的SKB571(双抗ADC)和SKB535、采用新型技术开发的创新ADC药物SKB518、SKB445、SKB500和SKB501等。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

其中，SKB571是科伦博泰布局的首款双抗ADC药物，有很大的市场潜力。这是因为，强生EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗组合的销售峰值预计可达50亿美元，带来了巨大的想象空间，而目前各家双抗ADC的开发均处于临床早期阶段，妥妥的蓝海市场。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

此外，科伦博泰还基于创新性优势布局了RDC。核药领域的市场前景自不必说，诺华、罗氏、礼来、BMS等MNC巨头纷纷重金押注，而当前国内RDC市场尚处于蓝海阶段，布局的药企较少，科伦博泰的首个核药项目SKB107已进入临床阶段，用于治疗晚期实体瘤骨转移，期待后续数据读出。

　　

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快速兑现的临床管线

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天下武功，唯快不破。创新药市场同样如此。

　　

科伦博泰的研发能力，不仅体现在研发创新性上，还体现在高效的临床转化能力。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

成立仅9年，科伦博泰已有多款产品实现商业化，包括两款创新药TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱?)、PD-L1单抗塔戈利单抗(A167，科泰莱?)，以及一款国产生物药西妥昔单抗N01注射液(A140，达泰莱?)，同时还有众多注册性临床试验正在加速推进中，未来几年将迎来新适应症的上市爆发期。

　　

(小编：财神)