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仿制药风口再起!这家公司携82%市占率冲刺IPO
自今年2月以来,仿制药板块启动上涨行情,至8月26日,仿制药指数上涨了40.71%。20只成份股中,博瑞医药上涨254.7%、乐普医疗上涨95%、海思科上涨90%……在仿制药风口期,主营产品以缓控释制剂为主的南通联亚药业股份有限公司(以下简称“联亚药业”)也于今年6月24日提交了创业板招股说明书,正式启动IPO。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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联亚药业表示,本次募集资金投向聚焦公司主业,包括产业化基地项目、药物研发项目和补充流动资金。“通过本次发行上市所获得的募集资金能够有效扩大产能水平,有助于公司产品销售形成规模优势,从而提升公司的市场竞争力。”? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
表1:IPO募资项目(单位:万元) 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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来源:招股书 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
主营高端仿制药
据招股书披露,联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,同时公司也为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。?
截至2024年末,联亚药业依靠自主研发的6大技术平台完成了多款产品研发,已有44个自研产品获 FDA 批准,适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
联亚药业的收入主要来自于以缓控释制剂为代表的复杂制剂销售,主要销售区域为美国。截至2024年末,公司已有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA 选定为对照标准制剂,另有5个药品制剂通过专利挑战获批。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
根据IMS数据,于美国市场,2023年公司硝苯地平缓释片(AB1)市场占有率为82.5%,硝苯地平缓释片(AB2)市场占有率为56.5%,琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率为13.7%,盐酸地尔硫卓缓释胶囊(AB3)市场占有率为28.9%。? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
同时,公司还积极拓展国内市场,公司的琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片(III)、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等8个产品获NMPA批准上市, 另有西格列汀二甲双胍缓释片等8个产品处于CDE审评阶段。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选,富马酸喹硫平缓释片已成功参与江苏等省份的集采续约。?
在CRO服务领域,公司客户涵盖美国和意大利等全球范围内企业。提供CRO服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA的NDA批文2项,另有多个提供CRO服务参与研发新药制剂产品处于III期临床阶段。?
截至2024年末,公司共有178名研发人员,占公司员工总数比例25.11%。截至招股说明书签署日,公司授权境内发明专利27项,境外发明专利1项。?
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招股书还披露,联亚药业有三位实控人,分别是张国华、张书强和PINNAMARAJU PRASADRAJU,三人均为美国国籍, 通过控制联亚开曼及五家境内员工持股平台合计控制公司29.4999%股份。?
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其中,张国华现任公司董事长兼总经理。 资料显示,其早年求学于南京药学院(现中国药科大学),后赴美深造获药学博士学位,曾在先灵葆雅、罗氏、杜拉美德等国际药企担任研发要职近30年,2006年起正式执掌联亚有限。他不仅是药物研发的“技术大拿”,更是企业战略的“掌舵人”。? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
张书强是张国华的儿子, 其曾在美国罗格斯大学和美国哥伦比亚大学学习,硕士学历,曾在安永会计师事务所、雷曼兄弟银行、英国巴克莱银行(中国香港)任职。其凭借金融与医药的复合背景,为公司的资本运作与合规管理注入活力,目前担任公司董事、副总经理、董事会秘书、财务负责人。?
PINNAMARAJU PRASADRAJU是公司董事、副总经理, 曾任职于罗氏、杜拉美德等国际药企,2005年加入联亚后主导过多个核心产品的研发与申报,2018年琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片(AB2)双获FDA批准的关键战役中,他的研发管理能力成为重要推手。? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
收入主要来自境外 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
招股书 披露, 2022年至2024年(报 告期), 联亚药业来自境外市场的收入分别为4.88亿元、4.83亿元和5.36亿元,占主营业务收入的比例分别达到88.74%、68.97%和61.93%。 在境外市场,美国是联亚药业最大的境外收入来源地。
2022年度至2024年度,联亚药业向公司第一大客户Ingenus的销售收入就分别占到了当期营业收入的72.36%、56.63%和51.87%,而Ingenus正是一家美国公司 ,该大客户享有联亚药业主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等于美国市场的独家经销权。?
表2:按区域分布的主营业务收入情况(单位:万元) 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM来源:招股书 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
(小编:财神)
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