杰富瑞(Jefferies)：高管增持彰显发展信心 CS2009临床数据亮眼确立BD预期 维持基石药业-B(02616)

智通财经APP获悉，杰富瑞(Jefferies)发布研报称，基石药业-B(02616)管理层增持计划印证公司对管线授权洽谈的信心。公司核心资产CS2009产品差异化优势突出：VEGF相关不良反应发生率低、CTLA-4靶点安全性大幅优化，在NSCLC(非小细胞肺癌)、冷肿瘤适应症中疗效优异。公司计划自2026年末启动多项全球多中心III期关键性临床试验(覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌)，支撑产品全球申报上市与对外商务授权落地。该行看好CS2009商业化与授权潜力，维持基石药业“买入”评级，目标价20港元，较现价有298%上涨空间。

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管理层增持股份，看好CS2009商务授权前景

公司管理层及董事会拟增持公司股票，充分印证管理层对管线BD进展的高度信心。管理层表示当前股价严重低估，侧面看好CS2009(PD-1/CTLA-4/VEGF 三靶点)授权谈判进展。公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上披露数据显示，CS2009在非小细胞肺癌与各类冷肿瘤中疗效扎实、安全性优良，有望成为下一代具备最优潜力的肿瘤免疫基石用药。

产品安全特性差异化，CTLA-4优化设计夯实授权价值

CS2009安全性数据亮眼，二线及以上单药治疗非小细胞肺癌中，≥3级治疗相关不良反应(TRAEs)发生率19.3%，≥3级免疫相关不良反应(irAEs)12.3%，VEGF相关≥3 级不良反应仅 5.3%。解决了过往PD-1联合VEGF、CTLA-4联用方案安全性差的行业痛点。作用机制上，产品 CTLA-4 靶点采用低亲和力结构设计，既能促进肿瘤内 T 细胞活化，又可避免外周免疫过度激活；VEGF结合结构能够减少体内游离VEGF，实现低毒特征。非小细胞肺癌疗效令人信服：(1)二线及以上非小细胞肺癌(单药，30mg/kg，n=25)：客观缓解率 ORR24.4%，疾病控制率 DCR60.0%；(2)二/三线非小细胞肺癌(联合多西他赛，n=6)：ORR66.7%，DCR100%；(3)一线非小细胞肺癌(单药，PD-L1 TPS≥50%，n=16)：ORR81.3%，DCR100%；(4)一线鳞癌非小细胞肺癌(联合化疗、PD-L1 低表达 / 阴性，n=8)：ORR75.0%，DCR100%。

冷肿瘤疗效突出，突破难治型肿瘤免疫治疗瓶颈

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CS2009在多款难治“冷肿瘤”中展现明确抗肿瘤活性，差异化作用机制打破免疫抑制微环境：(1)pMMR/MSS结直肠癌(mCRC)：后线单药ORR25.0%、DCR87.5%；一线联合XELOX化疗ORR66.7%、DCR100%；(2)软组织肉瘤(STS)：单药ORR33.3%、DCR66.7%(常规后线标准疗法客观缓解率仅约6%)；(3)非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)：单药ORR33.3%、DCR100%(现有标准治疗ORR仅约14%)。临床数据证实CS2009可改善肿瘤微环境免疫抑制，让既往免疫治疗无效患者获益。

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关键性III期临床布局落地，加速全球授权与注册申报 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

依托优异疗效与安全数据，基石药业规划多项全球多中心III期注册临床：(1)一线非小细胞肺癌：CS2009+化疗 VS 帕博利珠单抗+化疗，2026年Q4启动；(2)一线pMMR/MSS转移性结直肠癌，2026年Q4启动；(3)二线非小细胞肺癌(联合多西他赛)，2027年Q1启动；(4)PD-L1高表达(TPS≥50%)一线非小细胞肺癌头对头单药(CS2009 VS 帕博利珠单抗)，2027年Q1启动。该临床试验布局采用多适应症、多管线研发策略，旨在推进产品全球注册申报、提升BD议价能力，公司计划自2026年第四季度起与美国FDA开展监管沟通。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

维持“买入”评级三大核心逻辑：①CS2009是差异化新一代免疫药物，具备总生存期获益潜力与广阔的BD机遇；②公司自研ADC技术平台构成管线的第二增长支柱；③基石药业过往多项成功BD记录，有望持续落地新合作。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

风险提示：临床试验失败、行业竞争加剧、合作项目变动、海内外药监审批风险、商业化销售不及预期、医保/药品报销政策变化、生产供应链风险。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)