亚虹医药膀胱癌领域产品APLD-2304申报欧盟医疗器械注册获接收

　　上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月22日，亚虹医药发布公告称，其主导研发的便携式蓝光膀胱软镜APLD-2304于近日向欧盟公告机构(BSI Group The NetherlandsB.V.)提交了医疗器械注册申请，并获接收。据悉，APLD-2304是亚虹医药针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案。

　　本次注册申请获得欧盟公告机构接收，标志着APLD-2304在欧盟市场的注册进程进入审评阶段。根据法规要求，后续仍需通过欧盟公告机构的审评与审批方可获准上市销售。亚虹医药在公告中提示，医疗器械研发与注册周期长、环节多，存在不确定性，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将持续推进该项目的后续工作。

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(小编：财神)